为贯彻落实《中华人民共和国中医药法》第二十八条及《药品管理法》等法律法规的要求,规范医疗机构炮制中药饮片行为,保障公众临床药品安全,博彩平台起草了《医疗机构炮制中药饮片备案实施管理办法(试行)》。现面向社会各界公开征求意见。
征求意见时间为:2025年6月27日至7月27日,请于7月27日前将修改意见反馈到博彩平台。
联系人:王会军
电子邮箱:[email protected]
联系电话:0371-67183755
2025年6月27日
关于《医疗机构炮制中药饮片备案实施管理办法(试行)》征求意见情况
一、公开征求意见途径
根据有关程序,博彩平台通过多种方式广泛征求《医疗机构炮制中药饮片备案实施管理办法(试行)》(征求意见稿):一是于2025年6月27日以下发征求意见函和请示的形式向河南省药品监督管理局和郑州市卫生健康委员会征求意见;二是于2025年06月27日至7月27日期间,在“博彩平台官网”上发布,向社会公开征求意见。
二、各方面意见反馈统计
河南省药品监督管理局未反馈意见建议。
郑州市卫生健康委员会提出意见建议5条,主要是对管理办法中部分条款内容进行了增加,比如,第二章第五条第3项中“炮制工艺规程、质量标准及内控文件(需符合《中国药典》《省级炮制规范》或古籍文献依据(附专家论证意见))高风险品种(如毒性饮片):需提交毒理安全性评估报告及专家委员会评审意见”,建议内控文件中增加:中国中医药出版社或其他相关的《中药炮制学》等本科教材内容,再比如:第二章第五条4.炮制人员资质证明(中药师或执业中药师)建议增加具有炮制经验的老药工等内容,经认真研究,采纳4条,不采纳1条。
社会公开征求意见收到反馈意见建议12条,多数为用词表述等一些意见建议,经认真研究,采纳意见建议4条,不采纳5条,部分采纳3条,不采纳情况向当事人进行了电话反馈说明。